Eenvoudig de processen voor de productie van geneesmiddelen vastleggen?

Als farmaceutisch bedrijf wordt er van u verwacht dat u de GMP-richtlijnen volgt en voldoet aan kwaliteitscriteria en wet- en regelgeving zoals ISO 9001. Bent u toe aan meer overzicht en inzicht in resultaten van (uitgevoerde) audits en inspecties? Bent u veel tijd kwijt met het vinden van het juiste document en verlangt u naar goede documentatie waarin u altijd de laatste versie ter beschikking hebt? Ga dan aan de slag met een slim kwaliteitsmanagementsysteem dat u ondersteunt bij het borgen van documenten, het inzichtelijk maken van resultaten uit kwaliteitscontroles en het registreren en analyseren van non-conformiteiten. Bewaak hierin eenvoudig u planningen, documenteer resultaten uit de Gemba Walk en verzeker kwaliteit dankzij overzichtelijke rapportages.

Een belangrijke pijler in de farmacie voor wet- en regelgeving is risicomanagement. Breng daarvoor eenvoudig risico’s in kaart en maak risicoprofielen aan de hand van prioriteitsklassen. Veiligheid en continu verbeteren begint bij het leren van incidenten en afwijkingen. Werk daarvoor bewezen analyse-methoden uit zoals de 5 whys, Tripod en Root Cause door een goed ingerichte workflow te volgen. Dit stelt u in staat om direct acties uit te zetten en te koppelen aan de juiste personen om erger te voorkomen. Real-time dashboards geven u in één oogopslag de oorzaken en gevolgen van een risico en de status van verbeteracties. Hierdoor bent u in staat om risico’s om te zetten in kansen en gaat uw organisatie van een reactieve naar een preventieve organisatie.